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发布时间:2023-10-01 22:42:03

[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,实施批准文号管理的中药饮片必须注明
A. 生产批准文号
B. 经营批准文号
C. 广告批准文号
D. 药品批准文号
E. 中药批准文号
[单项选择]违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,可撤销其广告批准文号的机构是
A. 卫生行政部门
B. 工商行政管理部门
C. 药品检验部门
D. 药品监督管理部门
E. 纪检督察部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 地市级药品监督管理部门
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[多项选择]依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是
A. 药品强制性检验
B. 实施药品审批检验
C. 药品认证
D. 核发证书
E. 进行药品注册
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,医疗机构要购进药品,必须具备
A. 中药品种购进检查制度
B. 真实、完整的药品购进记录
C. 药品储备保管制度
D. 药品再评价制度
E. 注册审批制度
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定,负责组织药品经营企业认证工作的是
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[多项选择]依据《药品管理法》和《实施条例》规定可以收取费用的是
A. 核发证书
B. 进口药品注册
C. 药品认证
D. 实施药品审批检验
E. 药品强制性检验
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构购进药品必须有( )
A. 经过检验的记录
B. 真实、完整的药品购进记录
C. 签订的购进合同
D. 编制采购计划和记录
E. 价格清单记录

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