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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[多项选择]依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是
A. 药品强制性检验
B. 实施药品审批检验
C. 药品认证
D. 核发证书
E. 进行药品注册
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，医疗机构要购进药品，必须具备
A. 中药品种购进检查制度
B. 真实、完整的药品购进记录
C. 药品储备保管制度
D. 药品再评价制度
E. 注册审批制度
[多项选择]依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是
A. 拒绝、逃避监督检查的
B. 以特殊管理的药品冒充其他药品的
C. 生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的
D. 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
E. 以一般药品冒充特殊管理药品的
[单项选择]依据《药品管理法实施条例》的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是
A. 持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
B. 具有GMP证书的企业
C. 大企业集团的成员
D. 大型国有企业
E. 与委托方生产相同产品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有（ ）
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括
A. 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B. 在异地发布药品广告，未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的
C. 责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D. 使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E. 因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
[多项选择]根据《药品管理法实施条例》的规定，实行政府定价或者政府指导价的药品有( )。
A. 列入国家医疗保险药品目录的药品
B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C. 国家基本医疗保险目录以内具有垄断性生产、经营的药品
D. 国家基本医疗保险目录以外具有垄断性生产的药品
E. 国家基本医疗保险目录以外具有垄断性经营的药品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
