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[单项选择]审批开办药品批发企业的批准部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（）
A. 在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
B. 在15个工作日内向国家食品药品监，督管理报送相关申请材料
C. 在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
D. 在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
E. 在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料
[单项选择]药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给
A. 《药品生产验收合格证》
B. 《药品生产合格证》
C. 药品生产的GMP认证证书
D. 《药品生产许可证》
E. 《药品经营许可证》
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]国家药监部门对药品生产企业生产的新药品种采取
A. 不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B. 不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
C. 不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
D. 不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
E. -定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产
[单项选择]国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立
A. 不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C. 一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D. 不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E. 不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
