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[单项选择]开办药品生产企业必须符合
A. 药品管理法
B. 药品管理法实施办法
C. 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D. 有关文件规定
E. 中华人民共和国产品质量法
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
[单项选择]《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过
A. GPP认证
B. GSP认证
C. GMP认证
D. GLP认证
E. GCP认证
[单项选择]国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[多项选择]开办药品生产企业必须具备的条件（）
A. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
B. 有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C. 有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 有保证药品质量的规章制度
[单项选择]药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A. GAP
B. GCP
C. GLP
D. GUP
E. GMP
[单项选择]国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是
A. 国家标准
B. 药品注册标准
C. 药品标准复核
D. 药品样品检验
E. Ⅱ期临床试验
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( )
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《制剂许可证》、《营业执照》
E. 《药品生产许可证》、《营业执照》
