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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度
[多项选择]开办药品生产企业,必须具备的条件是
A. 具有保证药品质量的规章制度
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施
C. 具有依法经过资格认定的工程技术人员
D. 具有能对所生产的药品进行质量管理和检验的机构
E. 具有与所经营药品相适应的营业场所
[多项选择]开办药品经营企业必须具备的条件是
A. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
B. 具有保证所经营药品质量的规章制度
C. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与经营药品相适应的营业场所
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
[多项选择]开办药品生产企业必备的条件是
A. 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境
B. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备
C. 具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书
D. 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E. 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必需具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A. 保证药品经营人员业务素质的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品销售的规章制度
E. 保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
A. 市场调节、方便群众购药
B. 合理布局、保证质量
C. 合理布局、方便群众购药
D. 品种齐全、诚实信用
E. 公平合理、救死扶伤