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发布时间:2023-10-09 07:24:38

[单项选择]药物中杂质检查的依据为
A. 呈色反应
B. 沉淀或生成气体反应
C. 利用药物与杂质物理或化学性质的差异
D. 利用药物与杂质旋光性的差异
E. 利用药物与杂质色谱行为的差异

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A. 呈色反应
B. 沉淀或生成气体反应
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D. 利用药物与杂质旋光性的差异
E. 利用药物与杂质色谱行为的差异
[单项选择]药物杂质的限量检查方法
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]药物杂质检查的目的是
A. 控制药物的纯度
B. 控制药物疗效
C. 控制药物的有效成份
D. 控制药物毒性
E. 检查生产工艺的合理性
[多项选择]生物碱药物中特殊杂质检查方法的依据为
A. 特殊杂质的物理性质
B. 特殊杂质的化学性质
C. 特殊杂质的溶解性
D. 药物与特殊杂质物理性质差异
E. 药物与特殊杂质化学性质差异
[多项选择]GC用于药物杂质检查的方法有
A. 内标法加校正因子
B. 外标法
C. 加校正因子主成分自身对照法
D. 不加校正因子主成分分自身对照法
E. 面积归一化法
[单项选择]药物杂质检查(限量)的方法,可用
A. 杂质对照品法和高低浓度对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[单项选择]药物杂质检查的项目命名法一般是按
A. 杂质的名称
B. 杂质的性质
C. 杂质的结构
D. 杂质的来源
E. 杂质的毒性
[单项选择]药物杂质的限量检查需要考虑的效能指标是
A. 准确度
B. 精密度
C. 定量限
D. 检测限
E. 线性与范围
[单项选择]红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查
A. 合成反应中间体
B. 无紫外吸收的杂质
C. 具有挥发性的杂质
D. 金属的氧化物或盐
E. 无效或低效的晶型
[单项选择]风选是根据药物与杂质的什么不同来分离药物中的杂质( )
A. 轻重
B. 体积
C. 浮力
D. 色泽
E. 气味
[单项选择]检查药物杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指
A. 炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B. 用仪器方法消除干扰
C. 改用其他方法
D. 采用外国药典方法消除干扰
E. 在溶液以外消除干扰
[多项选择]药物中杂质限度通常用
A. %
B. ‰
C. 百万分之几
D. ppm
E. 标示量%
[单项选择]药物的杂质检查要求应
A. 不允许有任何杂质存在
B. 符合分析纯的规定
C. 不允许有对人体有害的物质存在
D. 符合色谱纯的规定
E. 不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定
[多项选择]药物中杂质来源可能有
A. 生产中带入
B. 贮存中产生
C. 包装中污染
D. 使用时混入
E. 运输中混入
[多项选择]DTA鉴别药物的依据有
A. 吸热峰
B. 吸热或放热峰的数目
C. 吸热峰的位置
D. 放热峰的位置
E. 吸热或放热峰的形状

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