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[单项选择]《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过
A. GPP认证
B. GSP认证
C. GMP认证
D. GLP认证
E. GCP认证
[单项选择]《药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品（）
A. 须经国务院卫生行政管理部门批准
B. 须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 须经市级药品监督管理部门批准
E. 不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有（ ）
A. 《药品生产许可证》、《营业执照》
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E. 《制剂许可证》、《营业执照》
[单项选择]《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备
A. 药学大学毕业生
B. 药师
C. 执业药师
D. 依法经过资格认定的药学技术人员
E. 药学专家
[单项选择]《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
[单项选择]《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 数量、质量和中毒事故
B. 质量、销量和信誉程度
C. 质量、疗效和市场占有率
D. 质量、疗效和反应
E. 产量、销量和竞争能力
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A. 中毒事故
B. 质量
C. 疗效
D. 反应
E. 销量
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）
A. 符合医药行业标准
B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准
D. 经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合( )。
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 食用要求
D. 药用要求
E. 生产要求
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )
A. GMP认证征书
B. GMP要求条件
C. GSP认证证书
D. GMP和GSP认证证书
E. 厂房、设备等
