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[单项选择]无需通过做皮肤过敏试验预防过敏反应的药物是
A. 青霉素
B. 链霉素
C. 糜蛋白酶
D. 鲑鱼降钙素
E. 红霉素
[单项选择]迟发型皮肤过敏反应代表
A. T细胞功能
B. B细胞功能
C. 自然杀伤细胞功能
D. 抗体依赖性细胞毒性效应
E. 中性粒细胞功能
[单项选择]对金属镍的皮肤过敏反应( )
A. 是由IgE介导的
B. 由嗜碱性粒细胞的浸润
C. 可用P-K试验诊断
D. 是由对镍和蛋白复合物致敏的T细胞引起
E. 可用组胺拮抗药进行有效治疗
[单项选择]下列药物，使用前无需作过敏试验的是
A. 氨茶碱
B. 链霉素
C. 破伤风抗毒素
D. 细胞色素C
E. 普鲁卡因
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药物过敏试验是采用
A. 皮内注射
B. 皮下注射
C. 肌内注射
D. 静脉注射
E. 皮肤用药
[多项选择]预防药物不良反应是采取
A. 新药上市后的追踪观察
B. 新药上市前严格审查
C. 药物临床前研究的规范化
D. 不良反应处理的原则
E. 合理使用药物
[多项选择]药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有
A. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
B. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
C. 证明该机构的相关文件
D. 经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的申报资料
E. 国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
[多项选择]药物研究试验设计方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验
[单项选择]药物临床试验机构必须执行
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[多项选择]在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有
A. 证明该单位相关的文件
B. 境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C. 证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D. 经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料
E. 以上都不是
[多项选择]预防药物不良反应的原则：
A. 合理选择药物
B. 降低用药剂量，选择合适的给药途径，避免长疗程用药
C. 注意药物的配伍和相互作用
D. 注意用药者的个体差异，尤其要问清过敏史
E. 对于治疗窗窄的药物进行治疗药物监测(TDM)
[单项选择]巴比妥类药物的鉴别试验
A. 氨制硝酸银试液
B. 硫酸铜吡啶试液
C. 甲醛-硫酸反应
D. 三氯化铁反应
E. 重氮化反应
