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[单项选择]药品生产质量管理的基本准则是
A. GMP
B. GSP
C. GCP
D. GAP
E. EGLP
[单项选择]药品生产和质量管理的基本准则是
A. 对产品质量负全部责任
B. 药品生产质量管理规范
C. 定期对其生产和质量管理进行全面检查
D. 主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E. 对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单项选择]药品生产质量管理体系的基本准则是( )
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药品经营质量管理的基本准则是
A. GMP
B. GSP
C. GCP
D. GAP
E. EGLP
[单项选择]是药品经营过程的质量管理,是药品生产质量管理的延伸()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]是在药品生产过程实施质量管理,保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则()
A. GSP
B. GAP
C. GMP
D. GCP
E. GLP
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料
A. 应符合药品标准
B. 应符合包装材料标准
C. 应符合生物制品规程
D. 不得对药品的质量产生不良影响
E. 应制定购入、储存、发放、使用管理制度
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 医药行业标准
E. 制药工业标准
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E. 产品质量稳定性考察
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在
A. 18~24℃
B. 18~26℃
C. 20~24℃
D. 20~26℃
E. 20~28℃
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在
A. 40%~60%
B. 40%~65%
C. 40%~75%
D. 45%~65%
E. 45%~75%