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[单项选择]GMP规定,批生产记录应
A. 按生产日期归档
B. 按批号归档
C. 按检验报告日期顺序归档
D. 按药品入库日期归档
E. 按药品分类归档
[单项选择]药品批生产记录应按( )。
A. 生产日期归档
B. 批号归档
C. 检验报告日期顺序归档
D. 药品分等细则归档
E. 药品入库日期归档
[单项选择]批生产记录
A. 应按生产日期归档
B. 应按批号归档
C. 应按检验报告日期顺序归档
D. 应按药品分等细则归档
E. 应按药品入库日期归档
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按
A. 批号归档
B. 生产日期归档
C. 有效期归档
D. 入库时间归档
E. 品种类别归档
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应按( )
A. 生产日期归档
B. 批号归档
C. 检验报告日期顺序归档
D. 药品分类细则归档
E. 药品入库日期归档
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]CMP规定,厂房的合理布局主要按
A. 领导意图和专家意见
B. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C. 生产厂长的生产工作经验
D. 采光和照明
E. 周边环境
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定:批生产记录应保存至药品有效期后().
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]复核生产记录应注意
A. 抽查岗位记录
B. 记录内容与生产通知一致
C. 上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确
D. 生产记录内容与产品质量标准内容一致
E. 生产记录中不符合要求的填写方法,由复核人更正并签字
[多项选择]批包装记录至少应包括
A. 产品的名称、批号、规格
B. 印有批号的标签和使用说明书及产品合格证
C. 待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D. 已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名
E. 前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名
[多项选择]批包装记录内容应包括
A. 待包装产品的名称、批号、规格
B. 待包装产品和包装材料的领取数量
C. 印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
D. 包装产品数量
E. 生产操作负责人签字