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[单项选择]药品经营企业必须
A. 取得《药品经营许可证》
B. 取得《药品经营合格证》
C. 取得《制剂许可证》
D. 取得营业执照
E. 遵守《药品管理法》
[单项选择]药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是( )
A. GSP和GAP
B. GMP和GSP
C. GSP和GUP
D. GMP和GAP
E. GAP和GUP
[单项选择]药品经营企业必须具有
A. 自有运输车辆
B. 质量检验机构
C. 购进商品检验仪器设备
D. 质量管理制度
E. 质量管理机构
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
A. 按出库凭证进行数量核对
B. 按运输单进行数量核对
C. 进行包装检查和加固
D. 按销售凭证进行金额核对
E. 进行复核和质量检查
[多项选择]药品经营企业质量验收中有权拒收
A. 无生产批号的产品
B. 无出厂合格证或化验报告的产品
C. 无注册商标的药品
D. 未经有关部门批准生产的药品品种
E. 包装不符合规定要求
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )
A. 就地销毁
B. 及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
C. 不得自行销售，但可以退换货
D. 采取查封、扣押等行政措施
E. 向法院起诉
[单项选择]药品经营企业质量管理组的职责是
A. 负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B. 制订实施企业全面质量管理发展规划
C. 制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度
D. 按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E. 负责计量管理工作
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查
[多项选择]药品批发企业经营药品时必须
A. 具有《药品经营许可证》
B. 照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C. 不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
D. 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
E. 经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》
[单项选择]属药品经营企业质量管理部门的职责是
A. 负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督
B. 经验收的不合格商品，单独存放，明显标志
C. 对验收不合格的药品负责办理退货
D. 进货初验
E. 负责商品养护
[单项选择]药品经营企业质量管理部门的主要职责是
A. 负责领导质量验收组业务工作
B. 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
C. 负责处理药品质量查询
D. 执行质量否决权制度
E. 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和检测工作
[多项选择]在药品经营企业，药品出库必须遵循
A. 双人核对的原则
B. 先进先出的原则
C. 按批号发货的原则
D. 专人负责制度
E. 近期先出的原则
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A. 首营企业和首营品种审核规定
B. 质量信息管理规定
C. 质量体系审核规定
D. 药品不良反应报告规定
E. 服务质量管理规定
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须( )
A. 每季度进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每两年进行健康检查
E. 经常进行健康检查
[多项选择]药品经营企业，其药品质量验收记录
A. 可用铅笔填写
B. 确需更改时，划去后在旁边重写即可
C. 签名、盖章要写全名
D. 填写表格内容时，不得空格漏项
E. 验收记录保存5年
