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[单项选择]未取得批准文号生产的药品是()
A. 仿制药
B. 假药
C. 劣药
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为()
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 上市药品
E. 国家基本药物
[多项选择]下列药品批准文号和进口药品注册证号,格式正确的是().
A. 国药准字H20070001
B. 国药准字ZF20050002
C. ZC20010003
D. J20060004
E. H20080005
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为()
A. 1年
B. 3年
C. 5牟
D. 7牟
E. 10年
[填空题]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并()内不受理该企业该品种的广告审批申请。
[单项选择]对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当()
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C. 撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[单项选择]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当 ()
A. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
E. 责令停产该品种的生产
[单项选择]某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]被撤消批准文号的药品()
A. 不得生产、销售和使用
B. 按假药论处
C. 已经生产出来的在注意安全的情况下可以使用
D. 组织再评价符合规定后再使用
E. 由企业自行销毁或处理
[单项选择]医疗机构不准使用假劣药品,或生产、销售、使用无生产批准文号的自制药品与制剂。医务人员违反上述规定的,由所在单位视情节轻重,给予( )
A. 通报批评
B. 取消当年评优资格
C. 取消当年评职称资格
D. 缓聘、解职待聘,直至解聘
E. 以上都是
[单项选择]下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()。
A. 国食健字G2012××××
B. 国食健字(2000)第××××号
C. 国食健字J2013××××号
D. 国食健进字(2004)第××××号
[单项选择]未取得广告批准文号的药品不得()
A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传播媒介发布广告
C. 发布广告
D. 在药学学术会议上发表论文
E. 在医学、药学专业刊物上介绍