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[单项选择]
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
通过该药品的批准文号可以判断()
A. 有效期2年,已过期
B. 有效期3年,已过期
C. 有效期5年,已过期
D. 有效期6年,未过期
[单项选择]
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请()
A. 6个月
B. 5个月
C. 4个月
D. 3个月
[单项选择]
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
批准文号中的H代表()
A. 省份
B. 化学药品
C. 中成药
D. 医疗机构制剂
[单项选择]
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是()
A. 工艺
B. 处方
C. 配置地点
D. 配置人员
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为()
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E. X药制字H(Z)+4位年号+4位顺序号
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的核发部门为()
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级人民政府
C. 省级卫生行政部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 市级卫生行政部门
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]以下医疗机构制剂批准文号书写正确的是()。
A. 国药准字J20070067
B. 湘药制字H20080066
C. 粤药制字Z2008006
D. 国药制字H20080066
E. 桂药制字J20080067
[单项选择]对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的()
A. 出厂价格
B. 合同价格
C. 货值金额
D. 发票开出价格
E. 协议价格
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的有效期为()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]以下哪一个医疗机构制剂批准文号格式是正确的()
A. 沪药准字Z20090020
B. 湘药中字20100110H
C. 粤药制字H20090031
D. 赣药卫字Z2011078X
E. 鄂药化字H2008X223
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为()
A. 设区的市级药品监督管理部门,5年
B. 省级药品监督管理部门,3年
C. 省级药品监督管理部门,5年
D. 设区的市级药品监督管理部门,3年
[单项选择]医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给()
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[多项选择]按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有()
A. 市场上已有供应的品种
B. 按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C. 未在规定时间内提出再注册申请的
D. 医院内不再需要的品种