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发布时间:2023-10-23 19:55:38

[单项选择]

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请()
A. 6个月
B. 5个月
C. 4个月
D. 3个月

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[单项选择]

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

批准文号中的H代表()
A. 省份
B. 化学药品
C. 中成药
D. 医疗机构制剂
[单项选择]

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是()
A. 工艺 
B. 处方 
C. 配置地点 
D. 配置人员
[单项选择]

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

通过该药品的批准文号可以判断()
A. 有效期2年,已过期
B. 有效期3年,已过期
C. 有效期5年,已过期
D. 有效期6年,未过期
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:X为( )
A. 省、自治区、直辖市简称
B. 化学制剂
C. 中药制剂
D. 中成药
E. 西药制剂
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:Z为( )
A. 省、自治区、直辖市简称
B. 化学制剂
C. 中药制剂
D. 中成药
E. 西药制剂
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:H为( )
A. 省、自治区、直辖市简称
B. 化学制剂
C. 中药制剂
D. 中成药
E. 西药制剂
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:Z( )。
A. 省、自治区、直辖市简称
B. 化学制剂
C. 中药制剂
D. 中成药
E. 西药制剂
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:X( )。
A. 省、自治区、直辖市简称
B. 化学制剂
C. 中药制剂
D. 中成药
E. 西药制剂
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:H( )。
A. 省、自治区、直辖市简称
B. 化学制剂
C. 中药制剂
D. 中成药
E. 西药制剂
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的有效期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的格式为()
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E. X药制字H(Z)+4位年号+4位顺序号
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的核发部门为()
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级人民政府
C. 省级卫生行政部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 市级卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的有效期为( )
A. 5年
B. 4年
C. 3年
D. 2年
E. 1年

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