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[单项选择]医疗机构配制制剂批准文号由以下哪个部门发给（）
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂的批准部门是（）
A. 所在地县级药品监督管理部门
B. 所在地市级药品监督管理部门
C. 所在地省级药品监督管理部门
D. 所在地市级卫生行政管理部门
E. 所在地县级卫生行政管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《GMP认证证书》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 所在地省级卫生行政部门
C. 所在地县级卫生行政部门
D. 所在地县（市）级药品监督管理机构
E. 所在地省级药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列哪个部门批准后方可配制（）.
A. 省级卫生行政部门
B. 县级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门
[单项选择]审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）
A. 卫生部
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 县人民政府卫生行政部门
D. 省级以上药品监督管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制制剂审核同意的部门是（）
A. 县以上药品监督管理部门
B. 市级人民政府药品监督管理部门
C. 市级人民政府卫生行政部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须取得以下许可证
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 县级以上人民政府药品监督管理部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》规定，审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）
A. 国务院卫生部行政部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 县人民政府卫生行政部门
D. 省级以上药品监督管理部门
E. 县级以上药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制（）
A. 药品生产许可证
B. 制剂批准文号
C. 制剂许可证
D. 环保合格证
E. 药品生产合格证
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
