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[单项选择]医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是
A. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 设施、检验仪器和卫生条件
C. 设施、管理制度和检验仪器
D. 设施、检验仪器和卫生条件
E. 设施、管理制度和卫生条件
[多项选择]医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的( )。
A. 人员
B. 设施、检验仪器
C. 卫生条件
D. GMP制度
E. 管理制度
[单项选择]医疗机构配制制剂必须
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》
C. 国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂应具备的条件,错误的是
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 有必要的设施
C. 有保证制剂质量的管理制度
D. 有相应的卫生条件
E. 条件允许的应有检验仪器
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B. GMP证书
C. 《药品生产许可证》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须有检验记录,检验原始记录保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构配制制剂,必须首先取得
A. 药品生产企业许可证
B. 药品经营企业许可证
C. 制剂生产许可证
D. 医疗机构制剂许可证
E. 医疗机构营业执照
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D. 《医疗机构制剂许可证》
E. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《营业执照》