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发布时间:2023-10-23 11:09:50

[单项选择]医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是
A. 设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 设施、检验仪器和卫生条件
C. 设施、管理制度和检验仪器
D. 设施、检验仪器和卫生条件
E. 设施、管理制度和卫生条件

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[单项选择]医疗机构配制制剂应具备的条件,错误的是
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 有必要的设施
C. 有保证制剂质量的管理制度
D. 有相应的卫生条件
E. 条件允许的应有检验仪器
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。收回记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 批号、规格、数量
C. 收回部门、收回原因
D. 使用部门
E. 处理意见及日期
[单项选择]医疗机构制剂应是本单位
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应
A. 先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产
B. 是市场短缺的药品品种
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E. 在突发重大疫情时通过零售药店销售
[多项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范》(试行),出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括
A. 制剂名称
B. 批号、规格
C. 收回部门与原因
D. 处理意见及日期
E. 数量
[单项选择]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的:
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 以上全部
[多项选择]配制制剂必须具备的条件包括
A. 制剂批准文号
B. 药学技术人员
C. 保证制剂质量的设施和检验仪器
D. 管理制度
E. 卫生条件
[单项选择]在施工阶段,为保证现场配制材料的质量,()。
A. 施工单位必须在实验室试配
B. 施工单位必须在现场试配
C. 监理工程师应提出试配要求,并参与试验和试配
D. 施工单位试配合格后,将配合比上报监理工程师,经监理工程师认可后,方可在工程中使用
[多项选择]监理单位在进行质量检验时必须具备一定的条件,下面( )属于质量检验具备的条件。
A. 监理单位要具有一定的检验技术力
B. 质量检验所需的技术标准
C. 检验程度和抽检方案
D. 应采用的检验方法和手段
E. 监理单位应建立一整套完善的管理制度
[多项选择]为保证会计电算化后会计工作的质量,计算机替代手工记账必须具备下列基本条件( )。
A. 配有专用的或主要用于会计核算工作的软硬件系统
B. 配有与会计电算化工作需要相适应的专职人员
C. 建立健全的内部管理制度
D. 建立完善的外部监督机制

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