[单项选择]关于不良反应报告程序，正确的是
A. 使用单位和个人发现可疑的不良反应病例，直接向国家药监局报告
B. 医院临床药学室负责报告的收集，分析、整理和向上报告
C. 医院报告不良反应，一般由护士填写报表
D. 地区不良反应监测中心将有关报告上报世界卫生组织药物监测合作中心
E. 一般不良反应可越级报告

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[单项选择]不良反应的报告程序和要求正确的是
A. 药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B. 上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C. 常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
D. 个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E. 新的、严重的不良反应应于1个月内报告

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[单项选择]药物不良反应报告程序为
A. 定期报告制度
B. 不定期报告制度
C. 逐级定期报告制度
D. 随意报告制度

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[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内

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[单项选择]药物不良反应监测报告实行
A. 医师或临床药师报告制度
B. 临床药学室收集报告制度
C. 逐级定期报告制度
D. 通过互联网直接上报制度
E. 直接上报、逐级反馈制度

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[多项选择]药物不良反应监测报告方法有
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测

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[单项选择]药品不良反应的报告主体是
A. 药品生产、经营企业
B. 医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
D. 药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E. 药品生产企业和药品经营企业

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[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指
A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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[多项选择]我国规定药物不良反应的报告范围
A. 所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B. 上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C. 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D. 只报告严重的、罕见的或新的不良反应
E. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应

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[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据

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[多项选择]我国药物不良反应监测报告系统的组成
A. 国家药物不良反应监测中心
B. 卫生部药物不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省级药物不良反应监测中心
E. 中医药局不良反应监测中心

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[单项选择]下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是
A. 对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B. 对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C. 不用报告任何已知的不良反应
D. 上市5年内的药品，只报告严重的不良反应
E. 上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告

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