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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是()。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是()。(2007年考试真题)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法
A. 由国务院药品监督管理部门制定
B. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
C. 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E. 国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()。(2004年考试真题)
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是()。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是()。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是()。(2005年考试真题)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是()。
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是()。(2007年考试真题)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院科技管理部门
D. 国务院经济综合主管部门
E. 国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批,发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审批,发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构购进药品,必须建立并执行()
A. 检查验收制度
B. 审查批准制度
C. 验收审查制度
D. 质量检验制度
E. 查对备案制度