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[单项选择]经药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品（）
A. 仿制药品
B. 进口药品
C. 上市药品
D. 现代药
E. 传统药
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 上市药品
E. 国家基本药物
[填空题]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品，属于（）。
[单项选择]进口药品批准证明$件有效期满后申请人拟继续进口该药品注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[多项选择]下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）.
A. 国药准字H20070001
B. 国药准字ZF20050002
C. ZC20010003
D. J20060004
E. H20080005
[单项选择]药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）
A. 1年
B. 3年
C. 5牟
D. 7牟
E. 10年
[单项选择]己收入国外药典或批准进口的戒毒药品，及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品属于
A. 己收入国外药典或批准进口的戒毒药品，及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品属于
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同海关总署
C. 国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D. 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E. 国务院工商行政管理部门
[单项选择]药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）
A. 进口药品批准文号
B. 进口药品注册证书
C. 进口药品许可证书
D. 进口药品生产许可证书
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）。（2008年考试真题）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同海关总署
C. 国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D. 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
E. 国务院工商行政管理部门
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
