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[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。 若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需要以下哪个部门提出申请（）
A. 卫生计生部门
B. 工商部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理门
[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。 该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地社区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。 以下该企业行为错误的是（）
A. 麻醉药品不得零售
B. 企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构
C. 企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易
D. 全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案
[单项选择]可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）
A. 戒毒药品信息
B. 药品信息
C. 药品广告
D. 医疗器械信息
E. 临床药理信息
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 上市药品
E. 国家基本药物
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由( )审查批准并发给产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
[填空题]
药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：
（1）（）；
（2）（）；
（3）（）；
（4）（）。
[填空题]
药品生产、经营企业的禁止性经营活动主要包括：
（1）药品生产、经营企业（）在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品；
（2）药品生产企业只能销售本企业生产的药品，（）销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品；
（3）药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，（）为其提供药品；
（4）药品生产、经营企业（）为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件；
（5）药品生产、经营企业（）以展会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；
（6）药品经营企业（）购进和销售医疗机构配制的制剂；
（7）未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业（）改变经营方式，应当按照许可的经营范围经营药品；
（8）药品生产、经营企业（）以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药：
（9）药品生产、经营企业（）采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；
（10）禁止非法收购药品。
[单项选择]进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的（）。
A. 依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书
C. 10年内不得从事药品生产、经营活动
D. 没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号（）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
[单项选择]某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。 食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是（）
A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
D. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
