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发布时间:2023-11-06 21:42:05

[单项选择]对注射剂的质量检查叙述不正确的是
A. 检查降压物质以猫为实验动物
B. 澄明度检查应在黑色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视
C. 中国药典规定热原检查采用家兔法
D. 鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
E. 鲎试剂法检查热原无需做阳性对照和阴性对照

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[单项选择]下列有关注射剂叙述错误的是( )
A. 中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂
B. 可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂
C. 中药注射剂药效迅速,作用可靠
D. 注射时疼痛小、安全
E. 适用于不能口服给药的病人
[多项选择]注射剂的质量检查项目有
A. 热原
B. 澄明度
C. 氨
D. 氯化物
E. 渗透压
[单项选择]不属于中药注射剂的质量检查项目是
A. 装量
B. 澄明度
C. 渗透压
D. 无菌
E. 相对密度
[单项选择]不属于中药注射剂的质量检查项目的是
A. 装量
B. 澄明度
C. 渗透压
D. 无菌
E. 相对密度
[单项选择]正确叙述注射剂的是
A. 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液
B. 输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂
C. 所有注射剂都须进行无菌检查
D. 注射用无菌粉末须进行异物检查
E. 滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂,包括少数水性混悬液
[多项选择]对注射剂灭菌叙述中不正确的是
A. 注射剂灭菌一般选择115℃ 15min
B. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
C. 能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E. 100℃ 60min可以保证杀灭所有的芽胞
[单项选择]下列有关注射剂的叙述,正确的是
A. 注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液
B. 药效持久,使用方便
C. 其pH值要求与血液正常pH相等
D. 水溶液型注射剂临床应用最广泛
E. 应符合微生物限度检查的要求
[单项选择]下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A. 注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类
C. 配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
E. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
[单项选择]下列有关静脉注射剂的叙述,错误的是
A. 大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”
B. 静脉注射剂多为水溶液
C. 为防止灭菌不完全,静脉注射剂可加少量抑菌剂
D. 静脉注射剂须考虑pH及渗透压
E. 应澄明、无菌、无热原反应
[单项选择]下列有关注射剂的叙述中,正确的是
A. 注射剂必须无色澄明
B. 因血浆有缓冲能力,输液不必调至等渗
C. 配制注射液的水为去离子水
D. 注射剂生产过程简单,成本低
E. 注射剂既可发挥全身作用,也可发挥局部作用
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述错误的是
A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B. 注射剂在121.5℃需30min才能杀死细菌和芽胞
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[单项选择]下列有关注射剂的叙述哪一项是错吴的
A. 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B. 适用于不宜口服的药物
C. 适用于不能口服药物的病人
D. 疗效确切可靠,起效迅速
E. 产生局部定位及靶向给药作用
[多项选择]下列关于注射剂的作用叙述正确的是
A. 有些注射剂可以产生局部定位的作用
B. 可以应用于不能口服给药的病人
C. 有些注射剂可以用于疾病诊断
D. 有些注射剂具有延长药效的作用
E. 作用迅速,易于控制
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中错误的是
A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B. 注射剂在121.5℃需灭菌30min
C. 能达到灭菌前提下,可以适当降低温度和缩短灭菌时间
D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E. 以灭菌效果F0值大于8进行验证
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中正确的是
A. 灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌
B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C. 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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