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[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述错误的是
A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B. 注射剂在121．5℃需30min才能杀死细菌和芽胞
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中正确的是( )
A. 灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌
B. 以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C. 输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜
D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[单项选择]关于注射剂的灭菌，叙述正确的是
A. 一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌
B. 在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌
C. 要求按灭菌效果F0大于18进行验证
D. 注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法
E. 抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
[多项选择]对注射剂的特点叙述错误的是
A. 与固体制剂相比稳定性好
B. 无吸收过程或吸收过程很短
C. 无首过效应
D. 安全性及机体适应性好
E. 可以发挥局部定位作用
[多项选择]关于注射剂灭菌的叙述正确的有( )
A. 安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h
B. 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min
C. 中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌
D. 中药注射剂可采用煮沸灭菌
E. 中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
[多项选择]对注射剂灭菌叙述中不正确的是
A. 注射剂灭菌一般选择115℃ 15min
B. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育
C. 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E. 100℃ 60min可以保证杀灭所有的芽胞
[多项选择]下列关于安瓿注射剂灭菌的叙述中，正确的是
A. 安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2h
B. 安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45min
C. 中药注射剂灌封后应立即灭菌
D. 中药注射剂多采用热压灭菌
E. 中药注射剂可采用固定的热压灭菌条件
[单项选择]下列有关静脉注射剂的叙述，错误的是
A. 大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”
B. 静脉注射剂多为水溶液
C. 为防止灭菌不完全，静脉注射剂可加少量抑菌剂
D. 静脉注射剂须考虑pH及渗透压
E. 应澄明、无菌、无热原反应
[单项选择]对注射剂质量要求叙述中错误的是
A. 无菌是指不含任何活的微生物
B. pH值一般控制在4～9
C. 澄明度在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物
D. 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E. 由于血液有一定的缓冲能力，所以注射剂对渗透压无要求
[多项选择]下列有关注射剂配制的叙述正确的有
A. 所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准
B. 配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法
C. 对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
D. 注射用油应用前应先热压灭菌
E. 配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料
[多项选择]影响注射剂湿热灭菌的因素有
A. 药物性质
B. 细菌的种类和数量
C. 灭菌的时间
D. 介质的性质
E. 蒸汽的性质
[单项选择]有关注射剂的质量要求的叙述错误的是
A. 无菌是指不含任何活的细菌
B. pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C. pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D. 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E. 脊椎腔内注射的药液必须等渗
[单项选择]下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A. 注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B. 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类
C. 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D. 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
E. 注射剂车间设计要符合GMP的要求
[单项选择]关于注射剂的特点，叙述错误的是
A. 药效迅速、作用可靠
B. 可用于不宜口服给药的患者
C. 注射给药不方便且注射时疼痛
D. 发挥局部定位作用
E. 制造过程简单，生产费用低
