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发布时间:2023-10-20 12:42:20

[单项选择]对注射剂质量要求叙述中错误的是
A. 无菌是指不含任何活的微生物
B. pH值一般控制在4~9
C. 澄明度在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物
D. 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E. 由于血液有一定的缓冲能力,所以注射剂对渗透压无要求

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[单项选择]下列关于注射剂质量要求的叙述,错误的是
A. 无菌
B. 无热原
C. pH与血液相等或接近
D. 输液内常加入抑菌剂
E. 渗透压与血浆相等或接近
[单项选择]关于注射剂容器的质量要求叙述错误的是( )
A. 安瓿玻璃应无色透明,不得有气泡、麻点及沙粒
B. 应具有低的膨胀系数和优良的耐热性
C. 熔点较高,易于熔封
D. 要有足够的物理强度
E. 应具有高度的化学稳定性
[单项选择]有关注射剂的质量要求的叙述错误的是
A. 无菌是指不含任何活的细菌
B. pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C. pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D. 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E. 脊椎腔内注射的药液必须等渗
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述错误的是
A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B. 注射剂在121.5℃需30min才能杀死细菌和芽胞
C. 微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D. 能达到灭菌的前提下,可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间
E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
[单项选择]关于注射剂的质量要求叙述正确的是
A. 允许pH值范围在5~11
B. 脊椎腔内注射的药液可以偏低渗
C. 溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
D. 脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查
E. 大量输入体内的注射剂可以低渗
[多项选择]有关注射剂灭菌的叙述中错误的是
A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌
B. 注射剂在121.5℃需灭菌30min
C. 能达到灭菌前提下,可以适当降低温度和缩短灭菌时间
D. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
E. 以灭菌效果F0值大于8进行验证
[单项选择]注射剂质量要求不包括
A. 无菌检查
B. 无热原检查
C. 溶出度检查
D. 可见异物检查
E. 不溶性微粒检查
[单项选择]下列有关静脉注射剂的叙述,错误的是
A. 大剂量的静脉注射剂又称为“输液剂”
B. 静脉注射剂多为水溶液
C. 为防止灭菌不完全,静脉注射剂可加少量抑菌剂
D. 静脉注射剂须考虑pH及渗透压
E. 应澄明、无菌、无热原反应
[单项选择]关于注射剂的特点,叙述错误的是
A. 药效迅速、作用可靠
B. 可用于不宜口服给药的患者
C. 注射给药不方便且注射时疼痛
D. 发挥局部定位作用
E. 制造过程简单,生产费用低
[单项选择]关于注射剂的灌封叙述错误的是
A. 灌封操作室的洁净度要求最高
B. 灌注和封口应在同一室内进行
C. 药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,粘稠性液体适当增加
D. 拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
E. 目前规定灌封采用拉封法
[单项选择]关于注射剂的容器处理叙述错误的是
A. 安瓿一般在烘箱内用120℃~140℃温度干燥
B. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
C. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时
D. 大量生产,多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃左右。
E. 采用远红外干燥装置,一般350℃经2分钟,能达到安瓿灭菌的目的
[单项选择]对注射剂的质量检查叙述不正确的是
A. 检查降压物质以猫为实验动物
B. 澄明度检查应在黑色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视
C. 中国药典规定热原检查采用家兔法
D. 鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
E. 鲎试剂法检查热原无需做阳性对照和阴性对照
[单项选择]关于等渗溶液在注射剂中的具体要求的叙述错误的是
A. 静脉注射液以等渗为好,高渗注射液静脉给药应缓慢注射
B. 脊椎腔注射必须等渗
C. 皮下注射必须等渗
D. 肌内注射可耐受一定的渗透压范围
E. 滴眼剂以等渗为好,但有时临床需用高渗溶液
[单项选择]下列有关注射剂叙述错误的是( )
A. 中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂
B. 可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂
C. 中药注射剂药效迅速,作用可靠
D. 注射时疼痛小、安全
E. 适用于不能口服给药的病人
[多项选择]下述关于注射剂质量要求的正确表述有
A. 无茵
B. 无热原
C. 无色
D. 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E. pH要与血液的pH相等或接近
[单项选择]下述关于注射剂质量要求的不正确表述有
A. pH要与血液的pH相等或接近
B. 无菌
C. 无热原
D. 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E. 无色
[单项选择]关于注射剂的容器错误的叙述是
A. 琥珀色安瓿可滤除紫外线,适用于对光敏感的药物
B. 含钡玻璃的耐碱性能好,可用于磺胺嘧啶钠注射液
C. 含锆玻璃耐酸耐碱性能均好
D. 湿气和空气不易透过塑料输液瓶,所以有利于保证贮存期药液的质量
E. 塑料瓶的透明性较差,强烈振荡可产生轻度乳光

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