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[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[多项选择]第一类医疗器械包括
A. 手术刀
B. 一次性无菌输液器
C. 听诊器
D. 牙科椅
E. 医用离心机
[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[单项选择]第一类医疗器械是指
A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 可以随便使用的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E. 不许随便使用的医疗器械
[单项选择]下列除哪项外均为第一类医疗器械产品
A. 医用脱脂棉
B. 创可贴
C. 切片机
D. 医用X线胶片
E. 纱布绷带
[单项选择]下列哪种医疗器械不属于第三类
A. 听诊器
B. 一次性使用无菌注射器
C. 彩色超声成像设备
D. 呼吸麻醉设备
E. 人工晶体
[多项选择]以下属于第一类医疗器械的是
A. 听诊器
B. 创可贴
C. 口罩
D. 手术衣、帽
E. 手术器械的大部分
[单项选择]第一类医疗器械说明书的审批部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 卫生部
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家工商行政管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[单项选择]进口医疗器械产品由()审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 设区的市级政府卫生部门
[单项选择]下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[多项选择]医疗器械产品的分类是
A. 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 确保其安全性和有效性的医疗器械为一类
C. 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D. 无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一类
E. 第三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械
[单项选择]医疗器械说明书应当包含产品
A. 其信息内容应当真实,准确,科学健康
B. 能正确使用的全部信息,其内容应当真实,准确,科学健康
C. 其信息内容与产品实际性能一致
D. 其信息内容可适当的留有水分
E. 性能的主要信息