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[单项选择]对库存药品进行定期质量检查
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 药品检验和验收部门
D. 药品养护组织
E. 药品采购
[多项选择]药品经营企业质量验收中有权拒收
A. 无生产批号的产品
B. 无出厂合格证或化验报告的产品
C. 无注册商标的药品
D. 未经有关部门批准生产的药品品种
E. 包装不符合规定要求
[多项选择]药品经营企业，其药品质量验收记录
A. 可用铅笔填写
B. 确需更改时，划去后在旁边重写即可
C. 签名、盖章要写全名
D. 填写表格内容时，不得空格漏项
E. 验收记录保存5年
[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A. 每个月
B. 每2个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[多项选择]药品经营企业制定企业质量管理体系文件，应满足以下要求（）
A. 文件必须按照规定的程序起草、批准和发布；
B. 企业各项内容均应有与之相对应的文件，保证企业内部的经营质量管理工作“事事有依据”；
C. 文件要“一事一文”；
D. 文件应有易于识别的系统编码和日期；
E. 文件语言硬确切、简练。
[单项选择]药品经营企业质量管理组的职责是
A. 负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B. 制订实施企业全面质量管理发展规划
C. 制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度
D. 按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E. 负责计量管理工作
[多项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品
A. 必须就地销毁
B. 及时报告当地药品监督管理部门
C. 不得自行销售，但可以退、换货
D. 不得自行作销售或退、换货处理
E. 向法院起诉
[单项选择]属药品经营企业质量管理部门的职责是
A. 负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督
B. 经验收的不合格商品，单独存放，明显标志
C. 对验收不合格的药品负责办理退货
D. 进货初验
E. 负责商品养护
[单项选择]药品经营企业质量管理部门的主要职责是
A. 负责领导质量验收组业务工作
B. 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
C. 负责处理药品质量查询
D. 执行质量否决权制度
E. 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和检测工作
[单项选择]药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是( )
A. GSP和GAP
B. GMP和GSP
C. GSP和GUP
D. GMP和GAP
E. GAP和GUP
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑的药品( )。
A. 可以自行处理
B. 可以退换货
C. 可以自行作销售或退换货处理
D. 不得自行销售，只可退货
E. 不得自行作销售或退、换货处理
[单项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )
A. 就地销毁
B. 及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
C. 不得自行销售，但可以退换货
D. 采取查封、扣押等行政措施
E. 向法院起诉
