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发布时间:2023-10-22 01:20:13

[单项选择]药品监督管理中药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品生产,流通和使用管理
B. 药品的注册管理和药品广告管理
C. 药品的注册管理和药品监督查处
D. 药品的注册管理,药品生产,流通和使用管理,药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通和使用管理

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[单项选择]药品监督管理中药事组织管理的内容是
A. 药事组织许可证管理和药品的监督查处
B. 药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处
C. 药事组织条件与行为规范管理
D. 药事组织监督查处
E. 药品的监督查处和申叙
[单项选择]药品监督管理中药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品生产,流通和使用管理
B. 药品的注册管理和药品广告管理
C. 药品的注册管理和药品监督查处
D. 药品的注册管理,药品生产,流通和使用管理,药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通和使用管理
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心()
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择](),国家食品药品监督管理局印发了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)及《中药材GAP认证检查评定标准》(试行)的通知,该通知明确,自( )起,国家食品药品监督管理局正式受理中药材GAP的认证申请
A. 2003年9月19日.2003年11月1日
B. 2003年6月19日.2003年10月1日
C. 2002年9月19日.2002年11月1日
D. 2003年9月19日,2003年10月1日
E. 2002年11月1日.2003年9月19日
[单项选择]药品监督管理中的药品管理的内容是
A. 药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处
B. 药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处
C. 药品生产、流通、使用管理和药品监督查处
D. 药品广告管理和药品监督查处
E. 药品生产、流通管理和药品监督查处
[单项选择]国务院《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》规定现行食品药品监督管理机构省级以下管理方式为()
A. 垂直管理
B. 地方政府分级管理
C. 平行管理
D. 双向管理
E. 循环管理
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心()
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品审评中心()
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[多项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施( )。
A. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
B. 对生产经营的食品进行抽样检验
C. 进入生产经营场所实施现场检查
D. 查封违法从事食品生产经营活动的场所
[多项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列哪些措施:( )
A. 进入生产经营场所实施现场检查
B. 对生产经营的食品进行抽样检验
C. 查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
D. 查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备
[单项选择]药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( )
A. 药品生产条件进行审查、许可的管理活动
B. 药品生产过程进行监督检查的管理活动
C. 药品生产条件进行监督检查的管理活动
D. 药品生产过程进行审查、许可的管理活动
E. 药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动
[单项选择]县级以上农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照食品安全年度监督管理计划进行抽样检验。抽样检验购买样品所需费用和检验费等,由( )财政列支。
A. 国务院
B. 省级
C. 上级
D. 同级
[单项选择]县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权查封、扣押有证据证明不符合( )的食品。
A. 食品卫生标准
B. 检验检疫标准
C. 食品质量标准
D. 食品安全标准
[多项选择]国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款
D. 对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
E. 情节严重的给予刑事处罚
[多项选择]在药品分类管理中国家食品药品监督管理局负责( )
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定.此规定出自()
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D. 《药品经营质量管理规范实施细则》
E. 《中华人民共和国中医药条例》

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