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发布时间:2023-10-13 20:24:36

[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )
A. 《药品生产许可证》、《营业执照》
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
E. 《药品经营许可证》、《营业执照》

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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()
A. 质量、疗效和反应
B. 包装、质量和疗效
C. 质量、包装和市场状况
D. 质量、疗效和市场状况
E. 质量、包装和信誉
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()。
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 预防性生物制品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,实行许可证管理的是()
A. 药品研究立项
B. 医疗机构制剂配制
C. 药品临床研究
D. 药品监测与评价
E. 药品注册审评
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是()。(2004年考试真题)
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的()
A. 依法承担赔偿责任
B. 依法给予行政处分
C. 依法给予行政处罚
D. 依法追究刑事责任
E. 不予行政处罚
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,进E1药品的企业应当()
A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定:没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下罚款的是()
A. 采用欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业销售中药材必须标明()
A. 药理作用
B. 产地
C. 杂质、有效成分含量
D. 规格
E. 储藏条件
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是()
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是()
A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

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