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[单项选择]进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A. 检查员库中抽取的
B. 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C. 国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D. 检查员库中随机抽取的
E. 省药监部门推选组成
[单项选择]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以
A. 违法收入两倍以上5倍以下的罚款
B. 违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C. 违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 5千元以上2万元以下的罚款
E. 1万元以上5万元以下的罚款
[单项选择]"GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经
A. 国家药监部门批准
B. 省级药监部门批准
C. 卫生部批准
D. CE商行政管理部批准
E. 国家计划委员会批准
[单项选择]负责制定GMP、GSP实施办法和步骤（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省以上食品药品监督管理部门
D. 设区的市食品药品监督管理部门
E. 直辖市设的县食品药品监督管理部门
[多项选择]药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的（）
A. 警告，限期改正
B. 逾期不改正的停产、停业
C. 处以五千元以上二万元以下的罚款
D. 严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
E. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
[多项选择]药监局认证中心选派检查员，现场检查工作时，应遵循的原则是
A. 凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查
B. 随意安排
C. 统筹安排，经济实效
D. 对药品批发企业，药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省检查员应予以回避
E. 在符合以上原则的前提下，做到随机选派
[单项选择]负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家中医药管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]定期检查组各个小组在检查中，应填写( )，记录检查过程。
A. 检查工作表
B. 检查日志
C. 检查小结
D. 检查手册
[单项选择]取得检查证的各级检查员每( )要接受一次复检，若复检不合格，将取消检查员资格。
A. 三个月
B. 半年
C. 一年
D. 二年
[单项选择]交接检查应由( )组织，有关班组长或班组质量检查员、专职质量检查员等参加。
A. 混凝土工组长
B. 建设单位
C. 队长
D. 施工员或项目经理
[单项选择]在安全检查中，检查组应当对查出的隐患的( )进行复查，以实现安全检查工作的闭环。
A. 整改落实
B. 严重程度
C. 整改资金
D. 性质种类
[单项选择]依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训、考核和聘任的部门是
A. 国家中医药管理局
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药品监督管理局
D. 国家经济贸易委员会
E. 卫生部
[多项选择]统计检查机构和统计检查员的主要职责有( )。
A. 认真核查统计数据的客观性与事实性
B. 宣传贯彻《统计法》、《统计法实施细则》和其他统计法规
C. 完成上级统计机构下达的统计检查和案件查处任务
D. 对符合《统计法实施细则》规定的人员或者集体，提出表扬和奖励的建议
E. 对违反统计法规的人员或单位，依法进行处罚或者向有关单位、部门提出处罚意见；构成犯罪的，依法提请司法机关追究刑事责任
