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[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定负责对药品GMP检查员培训、考核和聘任的部门是
A. 国家中医药管理局
B. 国家药品监督管理局
C. 省级药品监督管理局
D. 国家经济贸易委员会
E. 卫生部
[单项选择]负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家中医药管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]负责组织药品经营企业认证工作的是
A. 药品监督管理部门
B. 物价局
C. 工商局
D. 国家药品监督管理局
E. 卫生部
[单项选择]省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B. GMP和GSP
C. 国家药监部门规定的实施办法
D. 国家药监部门规定的实施步骤
E. 国家颁布的各项法规和实施办法
[单项选择]省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是
A. 国家颁布的各项法规和实施办法
B. 国家药监部门规定的实施步骤
C. 国家药监部门规定的实施条例
D. GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
E. GMP和GAP
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是
A. 肌内注射剂
B. 静脉注射剂
C. 放射性药品
D. 特殊管理药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
[单项选择]从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A. 各省药监部门推选组成的
B. 由检查员库中抽取组成的
C. 由检查员库中随机抽取组成的
D. 由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E. 由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
[单项选择]药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A. GAP(GUP)
B. GCP(GLP)
C. GAP(GLP)
D. GMP(GSP)
E. GMP(GUP)
[单项选择]进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A. 检查员库中抽取的
B. 国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中抽取的
C. 国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中随机抽取的
D. 检查员库中随机抽取的
E. 省药监部门推选组成
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，负责组织药品经营企业认证工作的是
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（）
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]药品GMP认证是
A. 国家对药品加强法制管理的一种办法
B. 国家对医药行业监管的一种办法
C. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
D. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段
E. 国家对药品监管力度的一种体现
