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[多项选择]依照《药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件是
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 医疗机构之间协议调剂使用
E. 在规定期限内
[单项选择]特殊情况下,医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准
D. 省级卫生行政部门批准
E. 医院药事管理委员会批准
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是()
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 医疗机构之间协议调剂使用
E. 在规定期限内
[多项选择]医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用,必须是( )
A. 发生灾情、疫情、突发事件,而市场上没有供应
B. 临床急需,而市场上没有供应
C. 经省级食品药品监督管理部门批准
D. 经国家食品药品监督管理部门批准
E. 经卫生行政管理部门批准
[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定,属于医疗机构制剂可以申报的品种是()
A. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
[单项选择]医疗机构制剂
A. 必须是市场供应不足的品种,可以在医疗机构之间任意调剂
B. 必须是市场供应不足的品种,但不得在医疗机构之间任意调剂
C. 必须是市场没有供应的品种,可以在医疗机构之间任意调剂
D. 必须是市场没有供应的品种,可以在市场上销售
E. 必须是市场没有供应的品种,凭医师处方在本医疗机构内使用
[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 市场上已有供应,但价格昂贵的品种
B. 市场上没有供应的经典方剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 市场上供应不足的生物制品
E. 市场上没有供应的中药注射剂
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要,而配制的固定处方制剂
D. 临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是()
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制刑
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构()
A. 不得申请医疗机构制剂
B. 可以申请医疗机构制剂
C. 可以申请医疗机构中药制剂,并组织生产
D. 可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
E. 可以申请医疗机构化学药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请