[单项选择]医疗机构制剂
A. 必须是市场供应不足的品种，可以在医疗机构之间任意调剂
B. 必须是市场供应不足的品种，但不得在医疗机构之间任意调剂
C. 必须是市场没有供应的品种，可以在医疗机构之间任意调剂
D. 必须是市场没有供应的品种，可以在市场上销售
E. 必须是市场没有供应的品种，凭医师处方在本医疗机构内使用

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[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂

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[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构（）
A. 不得申请医疗机构制剂
B. 可以申请医疗机构制剂
C. 可以申请医疗机构中药制剂，并组织生产
D. 可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
E. 可以申请医疗机构化学药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请

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[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定医疗机构制剂室和药检室负责人
A. 应具有中专以上药学或相关专业学历
B. 应具有大专以上药学或相关专业学历
C. 应具有本科以上药学或相关专业学历
D. 应具有药师以上专业技术职务
E. 应具有主管药师以上专业技术职务

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[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂

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[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可做医疗机构制剂申报的是
A. 本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B. 本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C. 医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药
D. 本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
E. 本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

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[单项选择]按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的规定，医疗机构制剂是指（）
A. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
B. 医疗机构根据本单位科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂
C. 配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂
E. 医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂

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[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
A. 粤药准字Z20020168
B. 粤药制字H20020168
C. 国药制字H20020168
D. 国药制字Z20020168
E. 国药准字H20020168

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[单项选择]《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是（）
A. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品

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[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A. 工艺
B. 处方
C. 配制地点
D. 配制人员
E. 委托配制单位

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[单项选择]医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位：
A. 临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要，自用的固定处方制剂
C. 临床科研需要，经批准的固定处方制剂
D. 临床科研需要，自用的固定处方制剂
E. 临床科研需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂

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[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 注册地址
D. 配制地址
E. 配制范围

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