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[单项选择]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由（）
A. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 市药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门规定
[多项选择]质量管理体系培训目的是为了贯彻实施已制定的（），即运行已建立的文件的质量管理体系。
A. 质量监督
B. 质量方针
C. 质量目标
D. 质量管理体系文件
[单项选择]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定（）
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]质量管理原则中，（）提出质量管理应采用过程网络的方法建立质量管理体系来实施系统管理。
A. 基于网络的管理方法
B. 过程方法
C. 管理的系统方法
D. 全员参与
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）
A. GMP
B. GAP
C. CP
D. GLP
E. GSP
[填空题]质量管理负责人和生产管理负责人（），质量管理负责人和质量授权人（），确保质量授权人（）。
[单项选择]测绘单位为实施测绘下跪门质量管理进行质量管理岗位配置时，质量检查员岗位分（）级设置。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[多项选择]《中药材生产质量管理规范》中规定质量管理部门的主要职责（）
A. 负责环境监测、卫生管理
B. 负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告
C. 负责制定培训计划，并监督实施
D. 负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种记录进行管理
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（），适用于药品制剂生产的（），适用于原料药生产中影响成品质量的（）。
