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[单项选择]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由（）
A. 企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 市药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门规定
[单项选择]《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由哪个部门规定
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院劳动和社会保障部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院商务部门
D. 省级人民政府药品监督管理部门
E. 省级人民政府卫生行政部门
[单项选择]规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院发展与改革部门
D. 国务院商务部门
E. 国务院质量技术监督部门
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的 （）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是（）
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起
