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发布时间:2023-12-14 03:25:47

[单项选择]关于注射剂容器的处理错误的说法是
A. 安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥
B. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1h
C. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1h
D. 大量生产多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃
E. 采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的

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[单项选择]关于注射剂的有关规定的说法,错误的是()。
A. 除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
B. 混悬性注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀
C. 乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀
D. 注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称
E. 注射剂所用辅料中若有抑菌剂,在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度
[单项选择]关于注射剂特点的说法,错误的是()
A. 药效迅速
B. 剂量准确
C. 使用方便
D. 作用可靠
E. 适用于不宜口服的药物
[单项选择]关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A. 选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B. 凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C. 对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌,但生产过程应注意避菌
D. 相同品种,不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E. 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
[多项选择]病历摘要:注射用葡萄糖50g盐酸适量注射用水加至1000ml关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是()
A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
[多项选择]关于注射剂质量要求的说法,正确的有()
A. 无菌
B. 无热原
C. 无可见异物
D. 渗透压与血浆相等或接近
E. pH值与血液相等或接近
[单项选择]关于注射剂车间的设计正确的说法是()
A. 人流物流要严格分开
B. 洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置
C. 100级洁净室应设地漏
D. 门的开启方向朝洁净度低的房间
E. 洁净区有温度湿度的要求,但没有亮度和噪音的要求
[多项选择]注射用葡萄糖50g,1%盐酸适量,注射用水加至1000ml关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是 ()
A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G. 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
[多项选择]关于注射剂有关规定的说法,正确的有()。
A. 混悬型注射剂不得用于静脉注射
B. 中药注射剂应以半成品投料配制成品
C. 乳状液型注射剂不得用于静脉滴注
D. 标示量不大于50ml的注射剂,灌装时,应适当增加装量
E. 多剂量包装注射剂,每一容器包装不得超过10次注射量
[单项选择]关于注射剂的灌封叙述错误的是
A. 灌封室是灭菌制剂制备的关键地区
B. 注入容器的量要比标示量稍多,易流动液体与粘稠性液体增加装量相等
C. 封口规定用拉封
D. 碱性药液或钙制剂通入惰性气体不能选择二氧化碳
E. 我国已有洗、灌、封联动机
[单项选择]关于注射剂的特点,叙述错误的是( )。
A. 药效迅速作用可靠
B. 适用不宜口服的药物
C. 适用于不能口服给药的病人
D. 不能产生延长药效的作用
E. 可以用于疾病诊断
[多项选择]病历摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是:()
A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G. 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
[多项选择]关于注射剂的正确表述有().
A. 灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用
B. 由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂
C. 纯化水常用于注射剂的配制
D. 皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等
E. 在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂
[单项选择]关于注射剂质量要求论述不正确的是()
A. 用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,只需在成品中检查
B. 溶液型注射液应保持澄明
C. 用于脊椎腔的乳液型注射液,其分散相的粒径不得大于5μm
D. O/W型乳液不能用于椎管注射
E. 输液剂应尽可能调成等张溶液
[单项选择]下述关于注射剂质量要求的不正确表述有( )。
A. pH要与血液的:pH相等或接近
B. 无菌
C. 无热原
D. 澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E. 无色
[单项选择]关于易氧化注射剂的通气问题叙述正确的是()
A. 常用的惰性气体有H2、N2、CO2
B. 通气时安瓿先通气,再灌药液,最后再通气
C. 碱性药液或钙制剂最好通入CO2
D. 通气效果的好坏没有仪器可以测定
E. N的驱氧能力比CO2
[单项选择]关于压力容器的说法中,错误的是()。
A. 压力容器的最高工作压力不大于压力容器的设计压力
B. 高温压力容器的使用温度有时高于压力容器的设计温度
C. 球形压力容器应力分布均匀,易于介质流动,一般用做大型储罐
D. 压力容器的安全附件按其功能分为监控类、保护类和静电接地装置等三类

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