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[单项选择]在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
A. 连续生产的原料药的一个批号
B. 粉针剂的一个批号
C. 固体、半固体制剂的一个批号
D. 液体制剂的一个批号
E. 注射剂的一个批号
[单项选择]非无菌原料药的生产暴露环境不低于
A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 300000级洁净室
E. 一般生产区
[单项选择]同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
A. 连续生产的原料药的一个批号
B. 粉针剂的一个批号
C. 固体、半固体制剂的一个批号
D. 液体制剂的一个批号
E. 注射剂的一个批号
[单项选择]间歇生产的原料药的一个批号是（）。
A. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
[单项选择]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的，可以继续销售
[单项选择]成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
A. 连续生产的原料药的一个批号
B. 粉针剂的一个批号
C. 固体、半固体制剂的一个批号
D. 液体制剂的一个批号
E. 注射剂的一个批号
[多项选择]GMP中，所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是
A. 粉碎
B. 包装
C. 压片
D. 精制
E. 干燥
[单项选择]有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]在初步设计程序中有生产方式的选择。现有一个年产600吨的原料药合成车间，正确的生产方式是( )。
[单项选择]兽药产品(原料药除外)必须______标签
A. 使用注明兽用标识、兽药名称、适应证的
B. 使用注明包装规格、批准文号、生产日期、有效期标准的
C. 同时使用内包装标签和外包装
D. 同时使用注明主要成分、适应证(或功能与主治)、用法与用量的
E. 同时使用注明生产日期、有效期、停药期、生产企业信息等内容的
[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )
A. 不超过2年
B. 不超过3年
C. 不超过4年
D. 不超过5年
E. 不超过6年
[单项选择]某企业在计划期内要同时安排生产X、Y两种产品。已知生产单位产品所需的设备台时及A、B两种原材料的消耗如表所示。该企业每生产一件产品×可获利2千元，每生产一件产品Y可获利3千元。合理安排计划能使该企业生产获取的最大利润是______千元。
系统A、B点值评估表 产品X 产品Y 设备 1 2 8台时 原材料A 4 0 16kg 原材料B 0 4 12kg
A. 12
B. 13
C. 14
D. 16
[单项选择]制造冰毒的原料药是
A. 麻黄碱
B. 毛果芸香碱
C. 阿司匹林
D. 肾上腺素
E. 阿托品
