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[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[多项选择]新药临床试验在检测药物的安全性方面有哪些缺陷
A. 结果受样本大小的影响
B. 试验期限有限
C. 受试者大都是青壮年男性
D. 一般都是单一用药
E. 药物品种不断增加
[单项选择]药物稳定性试验方法有
A. 影响因素试验、加速试验
B. 加速试验、经典恒温
C. 长期试验、经典恒温、加速试验、影响因素试验
D. 经典恒温、长期试验
E. 长期试验、加速恒温
[多项选择]药物研究试验设计方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验
[单项选择]下列哪个药物通常不用于脑血流灌注显像的药物负荷试验（）
A. L-乙酰卡尼汀
B. 抗胆碱药物
C. 呋塞米
D. 贝美格
E. 乙酰唑胺
[单项选择]一般药物稳定性试验方法中影响因素试验考查包括
A. 照光照射试验
B. 高温试验
C. 相对湿度(75±5)%高湿度试验
D. 相对湿度(90±5)%高湿度试验
E. 高温试验、高湿度试验、强光照射试验
[多项选择]可用于细菌药物敏感试验的是
A. 试管沉淀法
B. 试管稀释法
C. 单片纸碟法
D. ELISA法
E. 玻片凝集法
[多项选择]药物经济学试验研究方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随即临床研究
E. 盲法对照试验
[多项选择]在中药、天然药物注册分类中属于新药的是
A. 中药材的代用品
B. 未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C. 改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D. 改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E. 已有国家标准的中成药和天然药物制剂
[单项选择]临床试验和生物等效性试验是新药的
A. 药品包装
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 临床前研究
E. 临床研究
[单项选择]用于蛋白质分离的试验方法是
A. 聚合酶链反应
B. 脉冲场凝胶电泳(PFGE)
C. Northern印迹杂交
D. 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS—PAGE)
E. Southern杂交
[单项选择]一般药物稳定性试验方法中影响因素考查包括
A. 60℃或40℃高温试验
B. 25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验
C. 25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验
D. (4500±500)lx的强光照射试验
E. A、B、C、D均包括
[单项选择]药物鉴别试验中属于化学方法的是
A. 紫外光谱法
B. 红外光谱法
C. 用微生物进行试验
D. 用动物进行试验
E. 制备衍生物测定熔点
[单项选择]通过研究药物体内代谢产物得到的新药是
A. 紫杉醇
B. 雷尼替丁
C. 异丙基肾上腺素
D. 替马西泮
E. 氨芐西林
[多项选择]常用于生长激素兴奋试验的药物有
A. 胰岛素
B. 糖皮质激素
C. 可乐定
D. 左旋多巴
E. 酚妥拉明
[单项选择]皮内注射法用于药物过敏试验，正确的做法是
A. 部位选择上臂三角肌下缘
B. 2%碘酊消毒1遍，70%乙醇脱碘2遍
C. 进针角度为25°
D. 拔针时勿按压
E. 针尖斜面进入真皮下层
