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[单项选择]一般药物稳定性试验方法中影响因素试验考查包括
A. 照光照射试验
B. 高温试验
C. 相对湿度(75±5)%高湿度试验
D. 相对湿度(90±5)%高湿度试验
E. 高温试验、高湿度试验、强光照射试验
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[单项选择]一般药物稳定性试验方法中影响因素考查包括
A. 60℃或40℃高温试验
B. 25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验
C. 25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验
D. (4500±500)lx的强光照射试验
E. A、B、C、D均包括
[单项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是
A. 试验温度为40±2℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. A、B、C、D均是
[单项选择]考察药物稳定性时高温试验的温度是
A. 50℃
B. 40℃和60℃
C. 70℃
D. 80℃
E. 90℃
[单项选择]首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是
A. 《中华人民共和国药典》(2000年版)
B. 《中华人民共和国药典》(1995年版)
C. 《中华人民共和国药典》(1990年版)
D. 《中华人民共和国药典》(1985年版)
E. 《中华人民共和国药典》(2005年版)
[单项选择]可增加药物稳定性的方法
A. 挥发性药物制成环糊精包合物
B. 菅类药物制成液体制剂
C. 制成前体药物
D. 固体剂型包衣
E. 贮藏药物时可通过升高温度的方法来保持干燥
[多项选择]提高药物制剂稳定性的方法有
A. 制备稳定衍生物
B. 制备难溶性盐类
C. 制备固体剂型
D. 制备微囊
E. 制备包合物
[多项选择]提高易氧化药物稳定性的方法有
A. 微囊化
B. 避光
C. 加入抗氧剂
D. 加金属离子络合剂
E. 选择适宜的包装材料
[多项选择]药品稳定性加速试验包括
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 隔热空气试验法
[多项选择]药物研究试验设计方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验
[单项选择]常规加速稳定性试验法的试验条件为
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5%
B. 30℃±2℃，相对湿度75%±5%
C. 40℃±2℃，相对湿度65%±5%
D. 30℃±2℃，相对湿度65%±5%
E. 35℃±2℃，相对湿度75%±5%
[单项选择]药物过敏试验操作方法正确的是( )
A. 宜选用5ml注射器
B. 使用碘酊消毒穿刺部位皮肤
C. 针头与皮肤成10°刺入
D. 需备0.1%盐酸肾上腺素
E. 拔针后宜立即热敷局部
[单项选择]测定沥青混合料水稳定性的试验是( )。
A. 渗水系数试验
B. 吸水率试验
C. 残留稳定度试验
D. 马歇尔稳定度试验
[单项选择]下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的
A. 留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题
B. 加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C. 带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D. 去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度 75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天
E. 加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
[判断题]断路器动、热稳定性试验中，4s热稳定电流试验在36kA下进行，额定动稳定电流在63kA（峰值）下进行。（）
