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[多项选择]药品质量标准分析方法验证指标包括
A. 准确度与精密度
B. 线性与范围
C. 专属性
D. 检测限
E. 定量限
[多项选择]药品质量标准分析方法的验证的指标有( )。
A. 回收率
B. 专属性
C. 均匀度
D. 线性
E. 检测限
[多项选择]药品质量标准分析方法的效能指标有
A. 准确度和精密度
B. 检测限和定量限
C. 专属性和耐用性
D. 线性和范围
E. 有效性和代表性
[单项选择]回收率属于药物分析方法验证指标中的哪一项指标
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线形与范围
[多项选择]药品质量标准中的检查项内容包括药品的
A. 安全性
B. 有效性
C. 均一性
D. 纯度
E. 代表性
[多项选择]药品质量标准中检查项的内容包括药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 纯度要求
D. 安全性
E. 代表性
[单项选择]对药物分析方法进行验证时,可用回收率表示的验证指标为
A. 专属性
B. 精密度
C. 准确度
D. 定量限
E. 检测限
[单项选择]药品质量标准中不包括以下哪项
A. 名称
B. 用法与剂量
C. 鉴别
D. 性状
E. 含量测定
[多项选择]药品质量标准的检查项下,包括( )
A. 安全性
B. 纯度
C. 溶解性
D. 均一性
E. 有效性
[多项选择]国家的药品质量标准包括()
A. 中华人民共和国药典
B. 部(局)颁标准
C. 药品生产质量管理规范
D. 厂内标准
E. 国际标准组织(ISO)认证
[单项选择]药品质量标准
A. 运动黏度(mm2/s)
B. 折光率
C. 比旋度
D. 熔点
E. 药典
[多项选择]我国现行的法定药品质量标准体系包括
A. 《中国药典》
B. 局标准
C. 临床研究用药品标准
D. 地方标准
E. 企业标准
[多项选择]药品质量标准检查项下,包括的内容有
A. 稳定性检查
B. 纯度检查
C. 均一性检查
D. 安全性检查
E. 有效性检查
[单项选择]起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息()。
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组