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[单项选择]我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级( )
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是
A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B. 药品出库应进行复核和质量检查
C. 一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录，保征能快速、准确地进行质量跟踪
E. 记录应保存至超过药品有效期一年，不得少于三年
[多项选择]关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )
A. 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B. 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C. 不同洁净区域的工作服不得混用
D. 洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E. 洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是（）
A. 药品零售均可采用开架自选的销售方式
B. 顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告
C. 对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D. 药品销售可以附赠适量药品或礼品
E. 监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
[多项选择]根据《工程建设施工企业质量管理规范》，关于施工企业质量管理基本要求的说法,正确的有（ ）。
A. 施工企业应制定质量方针
B. 施工企业应根据质量方针制定质量目标
C. 施工企业应建立并实施质量目标管理制度
D. 施工企业质量管理部门应对质量方针进行定期评审
E. 施工企业质量管理部门应对质量管理体系进行策划
[多项选择]关于《药物非临床研究质量管理规范》，说法正确的是（）
A. 为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B. 为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C. 为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D. 在实验室条件下进行的各种安全性试验
E. 简称GLP
[多项选择]根据《工程建设施工企业质量管理规范》GB/T50430，关于施工企业质量管理基本要求的说法，正确的有（ ）。
A. 施工企业应制定质量方针
B. 施工企业应根据质量方针制定质量目标
C. 施工企业应建立并实施质量目标管理制度
D. 施工企业质量管理部门应对质量方针进行定期评审
E. 施工企业质量管理部门应对质量管理体系进行策划
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GMP
C. GCP
D. GAP
E. GSP
[多项选择]关于施工质量管理和质量控制的说法，正确的有( )。
A. 质量控制是质量管理的一部分，是致力于满足质量要求的一系列相关活动
B. 施工质量管理是指工程项目在施工安装和施工验收阶段，指挥和控制工程施工项目组织关于质量的相互协调的活动
C. 质量管理就是对施工作业技术活动的管理
D. 质量控制的致力点在于构建完善的质量管理体系
E. 通过对施工方案和资源配置的计划、实施、检查和处置，进行施工质量目标的事前控制、事中控制和事后控制
[多项选择]除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]除中药饮片外，关于药品生产的说法错误的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是( )。
A. 拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B. 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名
C. 不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D. 药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E. 记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
[多项选择]审计质量管理是审计管理的核心，加强审计质量管理意义重大。下列选项中，关于审计质量管理的意义，说法正确的有( )。
A. 提高审计监督的权威性
B. 降低审计风险
C. 有利于保证年度计划的编制和计划的完成
D. 为国家宏观经济管理提供可靠信息
E. 有利于落实审计工作责任制
[单项选择]必须照"药品生产质量管理规范"生产药品的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
[单项选择]药品生产质量管理规范简称
A. GNP
B. GDP
C. GMP
D. GSP
E. 其他
