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[多项选择]下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[单项选择]药品批准文号
A. 在5年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
B. 在10年内不得变更，但停产4年以上的药品，其批准文号作废
C. 在10年内不得变更，但停产5年以上的药品，其批准文号作废
D. 在7年内不得变更，但停产3年以上的药品，其批准文号作废
E. 在5年内不得变更，但停产2年以上的药品，其批准文号作废
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书( )。
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查，对有( )原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[多项选择]国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品，组织调查，对有下列原因的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
A. 疗效不确
B. 不良反应大
C. 其他原因危害人体健康
D. 价格过高
E. 临床用量极小
[单项选择]使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品( )
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产
D. 不得继续使用
E. 已经生产的，可以继续销售
[单项选择]中药批准文号格式为
A. 国药准字HXXXXXXX
B. 国药准字ZXXXXXXX
C. 国药准字JXXXXXXX
D. 国药准字SXXXXXXX
E. 国药准字TXXXXXXX
[多项选择]指出正确的药品批准文号
A. 省简称卫药准字(1996)第×××××号
B. 省简称卫药准字(1996)第××××号
C. 省简称卫药准字(1996)第××××××号
D. 省简称卫药健字(1996)第××××××号
E. 省简称卫药健字(1996)第××××号
[单项选择]被撤销批准文号的药品
A. 不得继续生产、销售
B. 按假药论处
C. 按劣药论处
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 进行再评价
[单项选择]已撤销批准文号的药品
A. 按假药论处
B. 按劣药论处
C. 不得继续生产、销售
D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
E. 已经生产的，可以继续销售
[单项选择]颁发药品批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省级以上食品药品监督管理局
D. 市级食品药品监督管理局
E. 市级以上食品药品监督管理局
[单项选择]化学药品批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
[单项选择]体外诊断试剂批准文号格式为
A. 国药准字H×××××××
B. 国药准字Z×××××××
C. 国药准字J×××××××
D. 国药准字S×××××××
E. 国药准字T×××××××
