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发布时间:2023-11-12 19:14:18

[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )
A. 每件包装是否有产品合格证
B. 药品的包装和说明书上是否有规定的条款
C. 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D. 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

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[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A. 每件包装是否有产品合格证
B. 药品的包装和说明书上,是否有规定的条款
C. 特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D. 进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
[多项选择]药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A. 质量否决的规定
B. 首药企业和首营品种的审核
C. 特殊管理药品的管理
D. 药品不良反应报告的规定
E. 质量方面的教育培训及考核的规定
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
A. 药品外观的性状检查
B. 药品内外包装及标识的检查
C. 内在质量化学检验
D. 内在质量物理检验
E. 内在质量生物学检验
[多项选择]药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
A. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B. 确定企业质量奖惩措施
C. 组织并监督实施企业质量方针
D. 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
E. 审定企业质量管理制度
[单项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )。
A. 药品内在质量的物理检验
B. 药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C. 药品外观的性状检查
D. 药品内在质量的化学检验
E. 药品内在质量的生物化学检验
[多项选择]药品批发和零售连锁企业,实行全面质量管理的环节是
A. 售后服务
B. 计划与采购
C. 验收、储存
D. 调拨、运输
E. 销售
[多项选择]药品批发企业和零售连锁企业要求
A. 购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年
B. 对特殊管理的药品实行双人验收制度
C. 药品检验应有完整的原始记录,保存5年
D. 对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年
E. 药品检验应有完整的原始记录,保存3年
[单项选择]在大、中型药品批发和零售连锁企业中,质量管理机构包括
A. 质量管理组、质量验收组、检验室和养护组
B. 质量管理组、质量验收科、物理检测室
C. 质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室
D. 质量管理组、质量验收组、化验室
E. 质量管理科、质量验收组、中心化验室
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有()
A. 1500M2 
B. 1000M2 
C. 500M2 
D. 150M2 
E. 50M2
[单项选择]大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是
A. 主任药师技术职称
B. 具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业)工程师以上的专业技术职务
C. 具有主管药师以上专业技术职务
D. 医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务
E. 副主任药师以上专业技术职务

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