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发布时间:2023-12-16 03:12:58

[多项选择]国家药品不良反应监测中心的任务有
A. 承办国家不良反应监测信息网络的建设和运转
B. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
C. 组织有关药品不良反应的教育培训工作
D. 编辑和出版全国药品不良反应信息刊物
E. 组织药品不良反应监测方法的研究

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[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为:()
A. 肯定、可能、不可能
B. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能
C. 肯定、可能、可疑、不可能
D. 肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 新进行的调查,分析并提出关联性意见
E. 一般药品出现的不良反应
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[多项选择]国家药品不良反应监测专业机构主要任务是
A. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B. 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C. 组织药品不良反应教育培训、编辑
D. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理
[单项选择]据国家药品不良反应监测中心统计,目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 10%
B. 20%
C. 近30%
D. 近50%
E. 800%
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是:()
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]迄今为止,据国家药品不良反应监测中心统计,抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A. 1%
B. 10%
C. 近30%
D. 近50%
E. 90%
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用和召回药品
C. 对不良反应久的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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