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[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时内向国家药品不良反应监测机构报告的是：（）
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[多项选择]国家药品不良反应监测专业机构主要任务是
A. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B. 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C. 组织药品不良反应教育培训、编辑
D. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制订药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应教育培训
E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
[多项选择]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是：（）
A. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B. 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C. 组织药品不良反应教育培训、编辑
D. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理
[单项选择]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单项选择]药品不良反应监测专业机构的人员应由：（）
A. 医学技术人员担任
B. 药学技术人员担任
C. 有关专业技术人员担任
D. 医学、药学及有关专业的技术人员组成
[单项选择]药品不良反应监测专业机构的人员组成包括( )。
A. 医学、流行病学及有关专业的技术人员
B. 医学、药学及有关专业的技术人员
C. 流行病学、药学、统计学专业技术人员
D. 医学、药理、流行病学专业技术人员
E. 药学、统计学专业技术人员
[单项选择]国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起2年内没有生产的
B. 新药从批准之日起一年内没有生产的
C. 新药从批准之日起半年内没有生产的
D. 新药从批准之日起三个月内没有生产的
E. 新药从批准之日起三年内没有生产的
[单项选择]国家药品监督管理局对药品的不良反应监测实行的是( )
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布
D. 对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运出中国国境
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品的评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品的评价结果
E. 季度通报
