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[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报，并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品的评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品的评价结果
E. 季度通报
[单项选择]国家药品监督管理局对药品的不良反应监测实行的是( )
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报、并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[单项选择]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的(药品不良反应监测管理办法)是在哪年发布的
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证，并予以公布
D. 对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运出中国国境
[单项选择]药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在
A. 10个工作日内
B. 15个工作日内
C. 罕见的药品不良反应
D. 药品不良反应
E. 72小时
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 新进行的调查，分析并提出关联性意见
E. 一般药品出现的不良反应
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 各级卫生行政部门
D. 国家药品不良反应监测机构
E. 省级药品不良反应监测机构
[多项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[多项选择]国家药品不良反应监测中心的任务有
A. 承办国家不良反应监测信息网络的建设和运转
B. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
C. 组织有关药品不良反应的教育培训工作
D. 编辑和出版全国药品不良反应信息刊物
E. 组织药品不良反应监测方法的研究
[多项选择]国家药品不良反应监测专业机构主要任务是
A. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B. 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C. 组织药品不良反应教育培训、编辑
D. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理
[单项选择]标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是
A. 《药品不良反应监测管理办法》
B. 《药品不良反应管理办法(试行)》
C. 《国家药品不良反应报告制度》
D. 《国家实行药品不良反应报告制度》
E. 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
[单项选择]不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的
A. 药品不良反应
B. 严重、罕见的药品不良反应
C. 可疑不良反应
D. 禁忌症
E. 监测统计资料
