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发布时间:2024-02-10 21:08:04

[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,购进的药品应该符合以下基本条件( )
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地

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[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,购进的药品应该符合以下基本条件
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是()
A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B. 药品出库应进行复核和质量检查
C. 一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
E. 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是
A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每两年应对进货情况进行质量评审
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括
A. 药品采购合同的审核
B. 首营企业和首营品种的审核
C. 特殊管理药品的管理
D. 卫生和人员健康状况的管理
E. 药品不良反应报告的规定
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是
A. 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B. 药品出库应进行复核和质量检查
C. 一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
D. 药品出库应做好药品质量跟踪记录,保征能快速、准确地进行质量跟踪
E. 记录应保存至超过药品有效期一年,不得少于三年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品经营批发企业,有少量的售后退回药品,对该批药品的正确处理有
A. 凭销售部门开具的退货凭征收货
B. 做好退货记录,存放药品库存红色区
C. 做好退货记录,存放药品库存黄色区
D. 经验收合格,存放药品库存绿色区
E. 退货记录应保存3年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,怕压药品应
A. 定期循环抽查
B. 定期送样检查
C. 采取隔离措施
D. 集中存放
E. 定期翻垛
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品()
A. 应有合法票据
B. 应建立购销记录,做到票、账、货相符
C. 应建立购进记录,做到票、账、货相符
D. 购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年
E. 购销票据和记录应保存五超过药品有效期一年,但不得少于三年
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有
A. 做好退货记录.存放退货药品库(区)
B. 做好退货记录,存放不合格药品库(区)
C. 经验收合格,存放合格药品库(区)
D. 专人保管并做好退货记录
E. 退货记录应保存3年
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A. 首营企业和首营品种审核规定
B. 质量信息管理规定
C. 质量体系审核规定
D. 服务质量管理规定
E. 药品不良反应报告规定
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A. 药品质量检验管理的规定
B. 药品销售及处方管理的规定
C. 首营企业和首营品种审核的规定
D. 质量信息的管理规定
E. 药品不良反应报告的规定

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