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[多项选择]《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是
A. 药品生产企业的申请与审批
B. 药品生产批准文号的核发
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品委托生产监督检查管理
[多项选择]"药品生产监督管理办法"的适用范围是
A. 药品GSP认证管理
B. 开办药品生产企业的申请与审批
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品生产的监督检查管理
[单项选择]药品流通监督管理办法的适用范围是
A. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人
B. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位
C. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人
D. 在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人
E. 在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人
[多项选择]药品注册管理办法的适用范围是
A. 我国境内从事药物研制和临床研究的
B. 我国境内申请药物临床研究，药品生产的
C. 我国境内申请药物进口的
D. 我国境内进行相关的药品注册检验的
E. 我国境内进行相关的药品监督管理的
[多项选择]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应
A. 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B. 具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C. 取得该药品批准文号
D. 负责药品的销售
E. 持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
[多项选择]根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关
[多项选择]《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。
A. 药物临床试验
B. 药品生产或者进口
C. 药品注册检验以及监督管理
D. 药品研发
E. 药品安全性研究
[单项选择]药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对( )
A. 药品生产条件进行审查、许可的管理活动
B. 药品生产过程进行监督检查的管理活动
C. 药品生产条件进行监督检查的管理活动
D. 药品生产过程进行审查、许可的管理活动
E. 药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动
[多项选择]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有（）
A. 中成药
B. 注射剂
C. 血液制品
D. 跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E. 干扰素
[单项选择]药品生产监督管理是指( )
A. 药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动
B. 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动
C. 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D. 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动
E. 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行监督管理活动
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是( )
A. 药物研究机构
B. 药品生产企业
C. 医疗机构制剂室
D. 取得该药品批准文号的药品生产企业
E. 取得《药品生产许可证》
[多项选择]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的( )。
A. 配制
B. 调剂使用
C. 制剂许可证
D. 相关的审批、检验和监督
E. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
[单项选择]主管全国药品生产监督管理工作（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
