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[多项选择]药品注册管理办法的适用范围是
A. 我国境内从事药物研制和临床研究的
B. 我国境内申请药物临床研究，药品生产的
C. 我国境内申请药物进口的
D. 我国境内进行相关的药品注册检验的
E. 我国境内进行相关的药品监督管理的
[单项选择]药品流通监督管理办法的适用范围是
A. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人
B. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位
C. 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人
D. 在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人
E. 在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人
[多项选择]《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。
A. 药物临床试验
B. 药品生产或者进口
C. 药品注册检验以及监督管理
D. 药品研发
E. 药品安全性研究
[多项选择]按《药品注册管理办法》，药品注册的申请包括( )
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[多项选择]"药品生产监督管理办法"的适用范围是
A. 药品GSP认证管理
B. 开办药品生产企业的申请与审批
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品生产的监督检查管理
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的______等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[多项选择]《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是
A. 药品生产企业的申请与审批
B. 药品生产批准文号的核发
C. 药品生产许可证管理
D. 药品委托生产管理
E. 药品委托生产监督检查管理
[多项选择]药品注册管理办法的适用对象是
A. 境内从事药物研制和临床研究的
B. 境内申请药物临床研究、药品生产的
C. 境内申请药物进口的
D. 境内进行相关的药品注册检验的
E. 境内进行相关的药品监督管理的
[多项选择]按《药品注册管理办法(试行)》，药品注册的申请包括( )。
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 医院制剂
[单项选择]《药品注册管理办法》不适用于
A. 药物临床试验的申请
B. 药品生产的申请
C. 药品进口的申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
[单项选择]《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请
E. 药品生产申请
[多项选择]药品国家药品编码的适用范围包括
A. 药品生产
B. 药品经营
C. 药品使用
D. 药品监督管理
E. 电子政务和电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换
[单项选择]《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 已有国家标准药品的申请
E. 药品生产申请
