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发布时间:2023-11-15 01:46:06

[多项选择]需做均匀度检查的制剂有
A. 规格为10mg以下的软膏
B. 规格为1mg以下的滴眼液
C. 规格为10mg以下的片剂
D. 规格为20mg以下的片剂
E. 规格为2mg以下的膜剂

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[多项选择]需做含量均匀度检查的制剂是
A. 标示量在2mg以下的滴眼液
B. 标示量在2mg以下的栓剂
C. 标示量在10mg以下的软膏剂
D. 标示量在10mg以下的注射剂无菌粉末
E. 标示量在10mg以下的胶囊剂
[多项选择]规定应做含量均匀度检查药物制剂为
A. 口服固体制剂
B. 片剂
C. 膜剂
D. 胶囊剂
E. 注射用无菌粉末
[单项选择]凡检查含量均匀度的制剂不再检查
A. 崩解时限
B. 重量差异
C. 溶出度
D. 主药含量
E. 释放度
[单项选择]在下列药物制剂剂型中,对小剂量药物需作含量均匀度检查的是
A. 散剂
B. 颗粒剂
C. 凝胶剂
D. 软膏剂
E. 片剂
[单项选择]中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再进行
A. 崩解时限检查
B. 热原检查
C. 重(装)量差异检查
D. 主药含量测定
E. 含量均匀度检查
[单项选择]符合规定均匀度的口服固体制剂标准()
A. 软膏剂 
B. 颗粒剂 
C. 胶囊剂 
D. 注射剂 
E. 药物制剂
[多项选择]以下各规格制剂应检查均匀度者为
A. 标示量小于10mg
B. 标示量小于2mg
C. 主要含量小于每片重量的5%片剂
D. 主要含量小于每个重量2%的其他制剂
E. 规格为每片0.38
[单项选择]质量标准[检查]项下固体制剂均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是
A. 保证药品的有效性和提供质量信息
B. 是重量差异检验的深化和发展
C. 丰富质量检验的内容
D. 丰富质量检验的方法
E. 为药物分析提供信息
[单项选择]固体制剂质量标准中[检查]项下,均匀度和溶出度(释放度)检验的作用是:
A. 保证药品的有效性和提供质量信息
B. 是重量差异检验的深化和发展
C. 丰富质量检验的内容
D. 丰富质量检验的方法
E. 为药物分析提供信息
[单项选择]制剂含量均匀度检查时,检查方法的应用范围应为测试浓度的
A. 101.0%
B. 80%~120%
C. 70%~130%
D. ±20%
E. ±10%
[单项选择] 生化制剂需检查
A. 含量均匀度
B. 硫酸盐灰分
C. 安全性
D. 总灰分和酸不溶性灰分
E. 溶出度
[单项选择]含量均匀度系指小剂量口服固体制剂中每片(个)含量偏离于
A. 平均含量的程度
B. 标示量的程度
C. 含量中间值的程度
D. 规定量的程度
E. 规定含量范围的程度
[多项选择]需作含量均匀度检查的药品有( )。
A. 主药含量在5mg以下,而辅料较多的药品。
B. 主药含量小于20mg,且分散性不好,难于混合均匀的药品。
C. 溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂。
D. 主药含量虽较大(如50mg),但不能用重量差异控制质量的药品。
E. 注射剂和糖浆剂。
[单项选择] 难溶性药物制剂需检查
A. 含量均匀度
B. 硫酸盐灰分
C. 安全性
D. 总灰分和酸不溶性灰分
E. 溶出度
[单项选择]复方片剂中规定某成分是否需检查均匀度的依据为
A. 标示量为15mg
B. 含量小于片重的5%
C. 标示量小于20mg
D. 标示量小于12mg
E. 含量小于片重的10%
[多项选择]需做溶出度或释放度检查的药物制剂是
A. 治疗量与中毒量接近的片剂
B. 难溶性药物的片剂
C. 缓释制剂
D. 控释制剂
E. 透皮贴剂
[单项选择]片剂均匀度检查时,若均匀度限度规定为±20%,则符合规定的结果应为
A. A+1.80S≤15.0
B. A+S>15.0
C. A+1.45S≤20.0
D. A+1.80S≤20.0
E. A+1.80S>20.0,且/4+S<20.0

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