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发布时间:2024-03-20 01:52:39

[多项选择]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

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[多项选择]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是
A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
E. 供试品按市售包装进行试验
[多项选择]药物稳定性加速试验是
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 隔热空气试验法
[多项选择]药物稳定性加速试验法是( )。
A. 温度加速试验法
B. 湿度加速试验法
C. 空气干热试验法
D. 光加速试验法
E. 绝空气试验法
[单项选择]下列有关药物稳定性正确的叙述是( )。
A. 亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B. 乳剂的分层是不可逆现象
C. 为增加混悬液稳定性,加入能降低ξ电位,使粒子絮凝程度增加的电解质
D. 乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂
E. 凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应
[多项选择]药物的稳定性试验包括
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 理化分析试验
D. 光谱与色谱试验
E. 长期试验
[多项选择]药物制剂稳定性试验包括
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 湿度测定试验
D. 留样考查试验
E. 包装材料的吸着性试验
[多项选择]药物制剂稳定性试验有
A. 湿度测定试验
B. 包装材料的吸着性试验
C. 影响因素试验
D. 加速试验
E. 留样考查试验
[单项选择]关于药物稳定性叙述错误的是
A. 通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期
B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C. 药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D. 大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著
E. 温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
[单项选择]考察药物稳定性时高温试验的温度是
A. 50℃
B. 40℃和60℃
C. 70℃
D. 80℃
E. 90℃
[多项选择]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[单项选择]关于药物制剂稳定性的叙述正确的是( )。
A. 毛果芸香碱具有内酯结构,碱性条件下较稳定不易发生水解反应
B. 氯霉素只受广义酸碱催化作用,其滴眼液宜采用磷酸盐缓冲剂作溶媒
C. Arthenius公式适用于注射剂和固体制剂
D. 维生素D中加入聚山梨酯80可提高稳定性
E. 巴比妥注射液常用60%丙二醇作溶剂,可降低介电常数,提高稳定性
[多项选择]

关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是()
 


A. 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化
B. 在pH很低时,主要是碱催化
C. pH较高时,主要由酸催化
D. 在pH-速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH
E. 一般药物的氧化作用,不受H+或OH-的催化

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